אריפלי תופעות לוואי ואזהרות |
אריפלי תופעות לוואי ואזהרות
אריפלי ARIPLY - הוא שם מסחרי אריפיפרזול ARIPIPRAZOLE.
כמו כן, התרופה מיועדת לטיפול משולב בדיכאון קליני ולטיפול באי-שקט הקשור להפרעה האוטיסטית בילדים (בגילאי 6-17). חשוב להבין כי אריפלי כמו תרופות אנטי פסיכוטיות אחרות אינה מרפאה סכיזופרניה ודיכאון. מטרתה היא לסייע בהקלה על הסימפטומים של הסובלים: הזיות, מחשבות שווא, מחשבות רדיפה, אי שקט, הפרעות בחשיבה והתנהגות תוקפנית אם מופיעה. אין להשתמש בתרופה אם:
-ישנה רגישות (אלרגיה) לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי התרופה האחרים.
-תרופה זו אינה מיועדת לשימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 6 .
נוגדי דכאון מעלים את הסיכון למחשבות אובדניות בילדים, במתבגרים ובמבוגרים צעירים. יש לעקוב מקרוב אחר שינויים התנהגותיים, החמרה או עליה במחשבות ובהתנהגויות אובדניות . בדומה לתרופות אחרות, גם לפונקס עלולה לגרום לתופעות לוואי. חלק מתופעות הלוואי והאזהרות על השימוש בגאודון, כולל מידע מעלון לצרכן, הן כדלקמן:
תופעות לוואי של אריפלי שכיחות ופחות שכיחות
תופעות לוואי חמורות המחייבות פניה לרופא: -דיכאון חדש או החמרה, מחשבות אובדניות, נסיון התאבדות, חרדה חדשה או החמרה בחרדה, חוסר מנוחה או עצבנות, הרגשת פאניקה, קשיי שינה, רגזנות, כעס, תוקפנות, התנהגות אימפולסיבית מסוכנת, פעלתנות ודיבור יתר (מניה), שינויים בהתנהגות. -אירועים מוחיים, כולל שבץ. -תסמונת נוירולפטית ממאיר שתסמיניה הם: חום גבוה מעל 40 מעלות, קישיון שרירים, שינוי במצב המנטלי, אי יציבות פיזיולוגית (דופק לא רגיל, עליה בלחץ דם, דופק מהיר או קצב לב לא סדיר). סימנים נוספים: עליה בקריאטינין פוספוקינאז, אנזים שרמתו בדם עולה ביחס ישיר לנזק בשריר, כולל בשריר הלב , מיוגלובין בשתן עלול להעיד על הרס שרירים, אי ספיקת כליות חריפה. -עליה בסוכר בדם, סוכרת. תופעות לוואי של אריפלי שכיחות ופחות שכיחות: חולשה, תשישות, חוסר אנרגיה. ירידה במשקל, אובדן תאבון. עוויתות או תנועות בלתי רצוניות, צורך להיות בתנועה כל הזמן. הקאות, בחילות, תחושת אי-נוחות בקיבה, עצירות, סחרחורות, כאבי ראש, קשיי שינה, חרדה ותחושת אי-שקט. טשטוש ראיה. מחלות בדרכי הנשימה העליונות. דופק איטי, דופק מהיר. בצקת בגפיים, התנפחות של הידיים, הקרסוליים או הרגליים. כאבים בחזה. נפילות. עליה באנזימי כבד בבדיקות דם. עליה ברמות הסוכר (גלוקוז) בדם. עליה בריכוז ההורמון לקטאט דהירוגנאז, עליה ברמות ההורמון גמא גלוטמיל טרנספפטידאז. חולשת שרירים, התכווצות שרירים, פרקינסוניזם, איבוד זיכרון, קשיון שרירים, איטיות בתנועה, אובדן חלקי או מלא של תנועת השריר, נוקשות שרירים, רעד, ירידה בתנועתיות, משבר עיני-סיבובי. תוקפנות, איבוד החשק המיני, הזיות, אין אונות. גודש באף, קוצר נשימה. פריחה בעור, הזעת יתר, גרד, נשירת שיער, רגישות לאור. ירידה חדה בלחץ דם במעבר ממצב שכיבה או ישיבה לעמידה שיכולה לגרום לסחרחורת והתעלפות תופעות לוואי נדירות של אריפלי תרומבוציטופניה (ירידה ברמת הטסיות בדם), פרפור עליות, דום נשימתי, חסם עלייתי-חדרי, פרפור פרוזדורים, תעוקת חזה, זרימת דם לא מספקת לשריר הלב, התקף לב, כשל לבבי, ראיה כפולה, ריפלוקס קיבתי ושטי, בצקת בפנים, סרפדת, דלקת כבד, צהבת, רגישות יתר של המערכת החיסונית, פציעות, רעילות, סיבוכים בהליכים רפואיים, מכת חום עליה ברמות פרולקטין, אוריאה, בילירובין או קריאטינין בדם, הארכת מקטע QT, עליה ברמת המוגלובין מסוכרר, רמת אשלגן נמוכה בדם (היפוקלמיה), רמת נתרן נמוכה בדם, פירוק תאי שריר (רבדומיוליזיס), ירידה בכושר התנועה (אקינזיה), ספאזם בשריר הנמשך שבריר שנייה וגורם לתנועה בלתי רצונית חדה, קצרה ופתאומית מאוד (מיוקלונוס) פגיעה בקורדינציה, הפרעות דיבור, פרכוסים, עליה בחשק המיני, אי יכולת להגיע לאורגזמה, טיקים, מחשבות אובדניות, חוסר תגובה לסביבה, הליכה מתוך שינה, אצירת שתן, השתנה לילית. תופעות לוואי בשכיחות לא ידועה: עליה ברמת השומנים בדם, עליה במשקל, חוסר שליטה בדחפים כאשר נוטלים אריפירזול, ביחוד הימור כפייתי. שינויים ברמה של תאי דם מסוימים. פירכוסים. פגיעה בכושר השיפוט, ביכולת המנטלית או בכישורים המוטורים. תשישות וחוסר יכולת לתקשר. קושי בוויסות טמפרטורת הגוף או התחממות יתר. קושי בבליעה, שאיפה לא רצונית של מזון לדרכי הנשימה עם הסיכון לדלקת ריאות.
אנשים קשישים ואנשים עם דמנציה
דווחו מקרים של שבץ ו"מיני" שבץ בחולים קשישים עם דמנציה. תופעות לוואי בילדים ומתבגרים תופעות הלוואי אשר נצפו במתבגרים בגיל 13 ומעלה היו דומות בתדירותן ובסוגן לתופעות הלוואי אשר נצפו במבוגרים: עליה ברמת אינסולין בדם הרטבה (בעיקר לילית) נמנום, כאבי ראש, הקאות, בחילה, עייפות עליה או ירידה בתיאבון, ריור יתר ועליה בהפרשת רוק נדודי שינה, דיבור בשינה הצטננות, עליה במשקל עוויתות ותנועות לא רצוניות, אי-שקט, רעד, נוקשות שרירים יובש בפה, התכווצות בלתי רצונית של הלשון קיבעון עיני שיכול להתרחש במשך דקות או שעות, בו העיניים מקובעות לצדדים או כלפי מעלה אין להשתמש בתרופה אם:
• אתה רגיש אלרגי לחומר הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר מכילה התרופה.
מטופלים קשישים עם פסיכוזה הקשורה בדמנציה המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות נמצאים בסיכון גבוה למוות. אריפלי לא מותוות לטיפול בדמנציה הקשורה לפסיכוזה.
נוגדי דכאון מעלים את הסיכון למחשבות אובדניות בילדים, במתבגרים ובמבוגרים צעירים עד גיל 25 . עם תחילת הטיפול בתרופה, על המטופלים בכל הגילאים וקרוביהם, לעקוב אחר השינויים התנהגותיים כגון: החמרת הדיכאון, מחשבות אובדניות, תוקפנות וכדומה. • אינך יכול לעבור בדיקות דם סדירות./
• אתה סובל ממחלת כבד או כליות חמורה.
• אתה סובל מהפרעות בלב או מדלקת שריר הלב מיוקרדיטיס.
• אתה סובל מהפרעות כגון אפילפסיה בלתי נשלטת או הרעלת אלכוהול או צורות הרעלה אחרות.
• אתה נמצא במצב חוסר הכרה עמוק או במצב של כשל זרימת דם קריסה סירקולטורית.
• אתה סובל או סבלת בעבר מחסימת מעיים שיתוק מעי.
• יש לך היסטוריה של גרנולוציטופניה או אגר נולוציטוזיס. • אתה נוטל תרופות העלולות לגרום לאגרנולוציטוזיס. • אתה סובל מתפקוד לקוי של מח העצם. אין ליטול אריפלי אם אתה נוטל תרופות העלולות לדכא את מח העצם. • אתה נוטל תרופות אנטי-פסיכוטיות בעלות פעילות ארוכת טווח. אזהרות מיוחדות - לפני תחלית טיפול באריפלי, ספר לרופא אם: • הינך בהריון או מתכננת להרות, מניקה או מתכננת להניק. • הנך סובל מרמת סוכר גבוהה בדם )המאופיינת בסימפטומים כגון צימאון מוגבר, השתנה מרובה, עלייה בתיאבון , וחולשה( או היסטוריה משפחתית של סוכרת. • הנך סובל מהתקפי אפילפסיה )פרכוסים(. • הנך סובל מתנועות שרירים בלתי נשלטות ובלתי סדירות. • הנך סובל ממחלות קרדיו-וסקולריות )לב וכלי דם(, היסטוריה משפחתית של מחלות קרדיווסקולריות. • היה לךשבץ מוחי או "מיני" שבץ מוחי. • סבלת בעבר מהתמכרות להימורים. • אם חלו לאחרונה עליה במשקל, קשיי בליעה או תופעות אלרגיות, תנועות בלתי רצוניות, ישנוניות המפריעה לפעולות היום-יומיות. • אם הנך חולה קשיש הסובל מדמנציה )אובדן זיכרון ויכולות שכליות אחרות( , עליך או על המטפל שלך לספר לרופא שלך אם היה לך שבץ מוחי או "מיני" שבץ מוחי. • הנך סובל או סבלת בעבר מדכאון. • הנך סובל מהפרעה בי פולרית. • יש לך רמת שומנים גבוהה בדם. • הנך סובל מלחץ דם נמוך או גבוה. • יש לך היסטוריה של נפילות או שאתה סובל ממחלות או נוטל תרופות שיכולות לגרום לנפילות. • סבלת מלויקופניה או נויטרופניה כתוצאה מנטילת תרופות. ייתכן שרופאך ירצה לערוך לך בדיקות דם מקיפות. • הנך עושה פעילות גופנית מאומצת , נחשף לחום גבוה , סובל מהתייבשות או שאתה נוטל באופן קבוע תרופות בעלות פעילות אנטי כולינרגית. • יש לספר לרופא באופן מידי אם יש לך מחשבות אובדניות או מחשבות לפגיעה עצמית )ראה אזהרה בראש העלון ובהמשך סעיף זה ב" אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה“(. תגובות בין-תרופתיות
תזונה, ספר על כך לרופא או לרוקח. במיוחד אם אתה לוקח: • תרופות לשינה או תרופות הרגעה כגון בנזודיאזפינים, ברביטורטים. • תרופות נגד אלרגיה. אריפלימגביר את ההשפעות של תרופות אלה. תרופות נוספות שעשויות להיות להן אינטראקציה עם לפונקס כוללות: • תרופות נגד אפילפסיה -פניטואין, חומצה ולפרואית, קרבמזפין. • תרופות לטיפול בדיכאון )ליתיום, פלובוקסאמין, נוגדי דיכאון טריציקליים, מעכבי MAO , ציטאלופרם, פרוקסטין, פלואוקסטין, סרטראלין, בופרופירון, מפרוטילין, ונל פקסין. • תרופות להורדת לחץ דם גבוה. • תרופות לטיפול בזיהומים ב- HIV( AIDS) • תרופות לטיפול בכיב פפטי - סימטידין, אומפרזול, פנטופרזול, לנזופרזול. • תרופות לטיפול בזיהומים פטרייתיים תכשירים אנטי- פטרייתיים ותכשירים אנטיביוטיים אריתרומיצין, קלריתרומיצין, אזיטרומיצין, ריפאמפיצין, פלובוקסאמין, פרזין, ציפרופלוקסאצין. • תרופות נגד שלשול. • קפאין . • גלולות למניעת היריון . • תרופות אחרות לטיפול בהפרעות פסיכיאטריות, לרבות כאלה בעלות פעילות ארוכת טווח. • תרופות נרקוטיות ותרופות אחרות היכולות להשפיע על הנשימה. • תרופות הידועות כמאריכות interval QTc או כמפרות מאזן של אלקטרוליטים. • תרופה למניעת קרישי דם, וא רפרין. • תרופות אנטיכולינרגיות להקלת עוויתות והתכווצויות בבטן ומחלת הנסיעה. • תרופה לטיפול בבעיות לב, דיגוקסין. • אדרנלין, לטיפול במצבי חירום. שימוש בתרופה וצריכת אלכוהול
יש ליידע את הרופא על שינוי במספר המשקאות המכילים קפאין שאתה צורך ביום. טיפול באריפלי בילדים ומתבגרים:
הבטיחות והיעילות של לפונקס בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 16 לא הוכחה. הריון והנקה:
בסיכון לעומת התועלת בלקיחת תרופה זו. שימוש בתרופה זו עלול להשפיע על מצבו הכללי של תינוקך. עלייך לדווח מיידית לרופא אם הנך בהריון , חושבת שנכנסת להריון או אם הנך מתכננת להיכנס להריון. אל תפסיקי את הטיפול על דעת עצמך אלא התייעצי עם הרופא. אם הנך בטרימסטר השלישי להריונך ונטלת את התרופה עלייך לדעת כי התופעות הבאות עלולות להופיע בתינוק מיד עם היוולדו: רעד, קישיון/ריפיון שרירים, ישנוניות, עצבנות,קשיי נשימה וקשיי האכלה. אם תינוקך סובל מאחת מתופעות אלו- פני לרופא מיד. . שימוש באריפלי בהנקה: יש להתייעץ עם רופאך לגבי התועלת מול תופעות הלוואי לילוד בנטילת אריפיפרזול בהנקה . התייעצי מהי הדרך הטובה ביותר להזין את תינוקך כאשר את נוטלת אריפליי. נהיגה ושימוש במכונות
אריפלי עלול לגרום לנמנום, בעיקר בתחילת הטיפול. לפיכך, על המטופלים להימנע מפעילויות כגון נהיגה או שימוש במכונות, במיוחד במהלך השבועות הראשונים של הטיפול.
תרופות הם לא האופציה היחידה. בעצם רבים מעדיפים להימנע מהשימוש בתרופות אלו בשל הסיכוי להופעת תופעות לוואי, פחד מהתמכרות לתרופה ומתוך הבנה שהתרופה אינה מטפלת במקור הבעיה והשפעתה היא בעיקר על הסימפטומים.
אלפא-סטים הינו מכשיר רפואי המהווה חלופה טבעית, יעילה ובטוחה לטיפול בדיכאון, חרדות ונדודי שינה ללא תופעות לוואי או חשש להתמכרות.
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא. למידע נוסף אודות אריפלי ותופעות לוואי שלה ממאגר התרופות של משרד הבריאות: לתשומת לבכם, יש להיוועץ עם רופא לפני כל שינוי בנטילת אריפלי או כל טיפול תרופתי פסיכיאטרי אחר!
|
|||||