נוקטורנו תופעות לוואי ואזהרות |
|
נוקטורנו תופעות לוואי ואזהרותתרופת נוקטורנו מיועדת לטיפול במצבים הבאים של הפרעות חמורות בשינה: נדודי שינה זמניים ונדודי שינה קצרי טווח. בדומה לתרופות אחרות, גם נוקטורנו עלול לגרום לתופעות לוואי. חלק מתופעות הלוואי ואזהרות על השימוש בנוקטורנו כולל מידע מעלון לצרכן הן כדלקמן: -מחשבות והתנהגויות לא רגילות. התסמינים כוללים התנהגות חברותית או אגרסיבית יותר מהרגיל, בלבול, התנהגות מוזרה, אי שקט, הזיות, החמרת דיכאון ומחשבות או פעולות אובדניות. -איבוד זיכרון. חרדה. -תגובות אלרגיות חמורות. התסמינים כוללים נפיחות הלשון או הגרון, בעיות נשימה, בחילה והקאה. (יש לפנות לקבלת טיפול רפואי דחוף אם מופיעים התסמינים האלו לאחר נטילת נוקטורנו CR) -נפילות אשר עלולות להוביל לפציעות חמורות. תופעות לוואי שכיחות ופחות שכיחות של נוקטורנו:-המטופל סובל מתגובה אלרגית לנוקטורנו. הסימנים יכולים לכלול: פריחה, בעיות בבליעה או בנשימה, נפיחות בשפתיים, בפנים, בגרון או בלשון. יש לפנות לרופא בהקדם האפשרי אם המטופל סובל מתופעה כלשהי מתופעות הלוואי הבאות: תופעות לוואי נדירות: -פגיעה בזיכרון מאז נטילת נוקטורנו (שכחה), ניתן להפחית סיכוי לתופעה זו, אם המטופל יוודא שהוא יוכל לישון 7-8 שעות של שינה רצופה ללא הפרעה לאחר נטילת נוקטורנו. -ראייה או שמיעה של דברים שאינם אמיתיים (הזיות). -נפילות, בעיקר בקשישים. תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה: -מחשבות על דברים שאינם אמיתיים (אשליות). -הרגשת דכדוך או עצב (מצב רוח ירוד). יש לפנות לרופא או לרוקח אם תופעה כלשהי מתופעות הלוואי הבאות מחמירה או מתמשכת יותר ממספר ימים: תופעות לוואי שכיחות: טעם מעט מריר או מתכתי בפה או יובש בפה, הרגשת נמנום או ישנוניות, יובש בפה. תופעות לוואי שאינן שכיחות: בחילה או הקאה, הרגשת סחרור או ישנוניות, כאב ראש, סיוטי לילה, הרגשת עייפות פיזית או נפשית, עצבנות. תופעות לוואי נדירות: תחושת בלבול, פריחה מגרדת, גבשושית (אורטיקריה), הרגשת עצבנות או תוקפנות, ירידה בחשק המיני, קושי לנשום או קוצר נשימה. תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה: הרגשת חוסר מנוחה או כעס, הרגשת סחרחורת או בעיות בקואורדינציה, ראייה כפולה, תנועה לא יציבה או מתנדנדת, חולשת שרירים, הפרעה בעיכול, היווצרות תלות, נשימה איטית יותר (דיכוי נשימתי), תחושות לא רגילות בעור כגון חוסר תחושה, עקצוץ, דקירות, צריבה או נמלול (פרסתזיה), בעיות מנטליות כגון פגיעה בזיכרון, קושי להתרכז, הפרעה בדיבור. -המטופל רגיש (אלרגי) לחומר הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר מכילה התרופה (ראה סעיף 6). סימנים לתגובה אלרגית כוללים: פריחה, בעיות בבליעה או בנשימה, נפיחות בשפתיים, בפנים, בגרון או בלשון. -המטופל סובל מבעיה שגורמת לחולשת שרירים חמורה (מיאסטניה גרביס). -המטופל סובל מבעיה בתפקוד הריאות (אי ספיקה נשימתית). -המטופל סובל מבעיה בעקבותיה הוא מפסיק לנשום לפרקי זמן קצרים בלילה (דום נשימה בשינה). -המטופל סובל מבעיות חמורות בכבד. אזהרות מיוחדות: נהיגה בשינה והתנהגויות מוזרות אחרות.
היו מספר דיווחים על אנשים שלאחר נטילת תרופות לשינה, ביצעו פעולות שונות בעודם ישנים וכשהתעוררו לא זכרו מעשים אלו. זה כולל נהיגה תוך כדי שינה והליכה תוך כדי שינה, הכנת אוכל, אכילה, שיחות טלפוניות. אלכוהול ותרופות מסוימות לטיפול בדיכאון או בחרדה יכולים להגביר את הסיכוי שתופעה חמורה זו תתרחש.אנשים קשישים כיוון שהתרופה פוגעת בערנות, מטופלים, ובעיקר קשישים, נמצאים בסיכון גבוה יותר לנפילה.ילדים ומתבגרים הטיפול בתרופה אינו מיועד לאנשים מתחת לגיל 18. הבטיחות והיעילות של נוקטורנו בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18 טרם נקבעו.תגובות בין-תרופתיות אם נוטלים ונטלו לאחרונה תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם ותוספי מזון, ספר על כך לרופא או לרוקח.במיוחד אם המטופל נוטל תרופות: נוקטורנו עלולה להגביר את ההשפעה של התרופות הבאות: • תרופות לטיפול במחלות נפשיות (אנטיפסיכוטים) • תרופות לטיפול בדיכאון • תרופות לטיפול באפילפסיה (נוגדי פרכוסים) • תרופות המשמשות בניתוחים (תרופות הרדמה) • תרופות להרגעת או להפחתת חרדה או תרופות לבעיות שינה (היפנוטיים) • תרופות לטיפול בקדחת השחת, בפריחות, או באלרגיות אחרות, שעלולות לגרום לך לישנוניות (אנטיהיסטמינים מרדימים) כגון כלורפנמין או פרומתזין • תרופות מסוימות לשיכוך כאב בינוני עד חזק (משככי כאבים נרקוטיים) כגון קודאין, מתדון, מורפין, אוקסיקודון, פתידין או טרמדול התרופות הבאות עלולות להגביר את הסיכוי לתופעות לוואי: • אנטיביוטיקות מסוימות כגון קלריתרומיצין או אריתרומיצין • תרופות מסוימות לטיפול בזיהומים פטריתיים כגון קטוקונאזול ואיטרקונאזול • ריטונאביר (ממשפחת מעכבי פרוטאז) - לטיפול בזיהום ב- HIV • שימוש במקביל בנוקטורנו ובאופיואידים מעלה את הסיכון לנמנום, קשיי נשימה, תרדמת ומוות. יש להקפיד ולהיצמד להנחיות הרופא שלך בנוגע למינון. התרופות הבאות עלולות להפחית את ההשפעה של נוקטורנו: • תרופות מסוימות לטיפול באפילפסיה כגון קרבמזפין, פנוברביטל או פניטואין • ריפמפיצין (אנטיביוטיקה) - לטיפול בזיהומים • wort John’s St. (תרופה על בסיס צמחי) - לטיפול בשינויי מצב רוח ובדיכאון שימוש בתרופה וצריכת אלכוהול אין לשתות אלכוהול בעת השימוש בנוקטורנו. אלכוהול עלול להגביר את השפעת נוקטורנו ולגרום לך לישון שינה עמוקה מאוד, כך שהמטופל ינשום באופן שאינו תקין או שיהיה לו קושי להתעורר. הריון, הנקה ופוריות היריון השימוש בנוקטורנו במהלך היריון אינו מומלץ. אם המטופלת בהיריון, חושבת שייתכן והיא בהיריון או מתכננת להרות, יש להתייעץ עם הרופא. אם נעשה שימוש במהלך ההיריון קיים סיכון כי התינוק יושפע. כמה מחקרים הראו כי ייתכן סיכון מוגבר לשפה וחיך שסועים (נקרא לפעמים "שפת ארנבת") ביילוד. תנועת עובר מופחתת ושינויים בקצב הלב של העובר עלולים להתרחש לאחר נטילת נוקטורנו במהלך הטרימסטר השני ו/או השלישי של ההיריון. אם נוקטורנו ניטלת בסוף ההיריון או במהלך הלידה, התינוק עלול להראות חולשת שרירים, ירידה בטמפרטורת הגוף, קושי בהאכלה ובעיות נשימה (דיכוי נשימתי). אם תרופה זו נלקחת באופן קבוע בשלבי היריון מאוחרים, התינוק עלול לפתח תלות גופנית ועלול להיות בסיכון לפתח תסמיני גמילה כגון עצבנות או רעידות. במקרה כזה יש לנטר את היילוד באדיקות במהלך התקופה שלאחר הלידה. הנקה אין ליטול נוקטורנו אם המטופלת מניקה או מתכננת להניק. זאת משום שכמויות קטנות עלולות לעבור לחלב אם. יש להיוועץ ברופא או ברוקח לפני שימוש בכל תרופה, אם הנך בהיריון או מניקה.נהיגה ושימוש במכונות בדומה לתרופות אחרות המשמשות לבעיות שינה, נוקטורנו עלולה לגרום להאטה בתפקוד התקין של המוח (דיכוי מערכת העצבים המרכזית). הסיכון לפגיעה פסיכומוטורית, כולל פגיעה ביכולת לנהוג, עולה אם: • המטופל מבצע פעולות שדורשות ערנות בתוך 12 שעות מנטילת נוקטורנו • המטופל נוטל מינון גבוה יותר מהמינון המומלץ של נוקטורנו • המטופל נוטל נוקטורנו בעת שהוא נוטל כבר תרופה אחרת שמדכאת את מערכת העצבים המרכזית או תרופה אחרת שמעלה את רמות נוקטורנו בדמך, או בעת שתיית אלכוהול. אין לעסוק בפעילויות מסוכנות הדורשות ערנות מלאה, כגון נהיגה או הפעלת מכונות אחרי נטילת נוקטורנו, ובייחוד, במהלך 12 שעות לאחר נטילת התרופה.
|
|||||
