מידע על התוויות של מכשירי OSKA PULSE

חברת OSKA WELLNESS או גם OSKA INC, Inc הוא מוסד המוסמך על פי ארגון התקינה הבינלאומי ISO. ISO הוא ארגון בינלאומי הפועל בשיתוף עם כ-140 מדינות ועם ארגון האומות המאוחדות לשמירה על תקנים אחידים עבור כל היישומים הטכנולוגיים עבור התעשייה הגלובלית. דרישות תעשיית המכשור הרפואי מתייחסות לבקרות עיצוב, ניהול סיכונים, בקרה סביבתית, תהליכים מיוחדים (כגון: אימות תוכנה), עקיבות, שמירת תיעוד ופעולות רגולטוריות כגון כוננות.

 

מכשירי OSKA PULSE הם מכשירים רפואיים מקטגורית IIa. הוא נבדק עצמאית על ידי גופים חיצוניים כדי להבטיח את תאימותו לסטנדרטים ישימים עבור בטיחות של ציוד רפואי ותאימות אלקטרומגנטית.

מכשיר ה-Oska Pulse הנו מכשיר פעימות שדה אלקטרומגנטי (PEMF) לא פולשני המיועד לשימוש או לבדו או כטיפול משלים לריפוי משופר של מצבים קיימים, להפחתת דלקת, כאבים, וכן כטיפול נוסף לטיפול במצבים דלקתיים אוסטיאוארטיקולריים, כלומר: דלקת פרקים.

אין להשתמש במכשיר אם יש קוצב לב, דפיברילטור או מכשיר רפואי מושתל אחר, אלא אם הרופא אישר זאת מראש. 

אין להשתמש אם יש שתל העשוי מחומרים מגנטיים או מתכתיים. יש להתייעץ עם הרופא לפני השימוש. 

אין להשתמש אם בעת קבלת זריקה של קורטיקוסטרואידים. יש להתייעץ עם הרופא לפני השימוש. 

נשים: אין להשתמש בזמן הריון או הנקה. 

אין להשתמש אם יש היסטוריה של סרטן או בעת קבלת טיפול בסרטן אלא אם התייעצתם עם הרופא והשימוש מאושר. 

אין להשתמש אם מופיעה תחושת כאב, אך לא ידוע מה מקור הכאב. יש להתייעץ עם הרופא לפני השימוש. 

אין להשתמש אם קיימת נטייה לדימום בעקבות פציעות או שברים בעצמות. 

אין להשתמש אם יש יכולות פיזיות, חושיות או מנטליות מופחתות, או חוסר ניסיון וידע, אלא אם כן ניתנה הדרכה ופיקוח נאותים.

 

מיועד לשימוש חיצוני בלבד.
אין לאפשר לילדים להשתמש או להתעסק עם המכשיר ללא השגחת מבוגר.
אין להשתמש במכשיר ה-Oska Pulse ליד ציוד ניטור רפואי (למשל, מוניטורים ללב, מכשירים לרישום פעילות הלב, התקני רווית חמצן), אשר עלולים שלא לפעול כראוי כאשר מכשיר ה-Oska Pulse מופעל.